Logo de Pfizer en el edificio de los laboratorios de la marca en Madrid.
Las compañías Pfizer y BioNTech han anunciado que su vacuna contra el Covid-19, tras concluir el estudio de fase 3, ha mostrado una efectividad del 95%. De ahí que hayan manifestado que solicitarán la aprobación para uso de emergencia dentro de unos días.
Según detallan en un comunicado, el análisis de los datos indica una tasa de eficacia de la vacuna del 95% (p <0,0001) en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2 (primer objetivo primario) y también en participantes con y sin infección previa por SARS-CoV-2 (segundo objetivo primario). En cada caso, a partir de los 7 días posteriores a la segunda dosis.
El primer análisis se realizó en 170 casos de Covid, de los cuales se observaron 162 en el grupo placebo frente a 8 casos en el grupo BNT162b2. Asimismo, “se observaron 10 casos graves de en el ensayo, nueve de los cuales ocurrieron en el grupo placebo y uno en el grupo vacunado con BNT162b2”. Además, señalan que, sobre los mayores de 65 años, el mayor grupo de riesgo, su vacuna ha sido efectiva en “un 94% de los casos”.
“Hasta la fecha”, continúan ambas empresas, “el Comité de Monitoreo de Datos del estudio no ha reportado ningún problema de seguridad serio relacionado con la vacuna”.
Además, Pfizer y BioNTech han destacado que van a solicitar en unos días a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) una Autorización de Uso de Emergencia basada en los datos recopilados hasta la fecha.
“Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia. Seguimos avanzando a la velocidad de la ciencia para recopilar todos los datos recopilados hasta ahora y compartirlos con los reguladores de todo el mundo”, ha afirmado el Dr. Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
Según las proyecciones actuales, las empresas esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021.
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